业务领域

医疗器械

赛克赛斯生物科技股份有限公司

赛克赛斯生物科技股份有限公司坐落于济南市凯时kb88手机区生物医药工业园,公司成立于2003年,注册资本2亿元,占地面积达3万平方米。公司拥有雄厚的创新研发团队,现有博士后、博士、研究生等研发人员百余名。企业拥有国家发明专利30余项,是一家专业从事高分子及生物材料类植入医疗器械产品的研发、生产、销售、服务于一体的国家凯时kb88手机技术企业。

公司瞄准世界前沿领域,紧跟国内外高端医疗器械的发展步伐,依托“山东省体内植入材料工程技术研究中心”和“山东省企业技术中心”两大创新平台,正在研发及已推出居于国内、国际领先水平的凯时kb88手机技术产品50余种。目前已上市产品主要有国家重点新产品赛必妥?;继Arista之后凯时kb88手机第2款、国内凯时kb88手机的淀粉类止血产品瞬时?;继ONYX之后凯时kb88手机上市的第2款、国内独家非粘附性液体栓塞材料伊维尔?;CFDA批准的国内第1个进入创新型医疗器械特别审批“绿色通道” 的赛脑宁?等等。

近年来为满足市场发展需要,企业不断探索新的营销和管理模式,董事长邹方明先生于2012年提出“M520”计划,意为用5年时间打造20个千万富翁。业务覆盖全国30个省、市、自治区。企业和产品品牌的凯时kb88手机影响力逐步扩大,市场竞争力不断增强。

为满足市场需求,扩大生产能力,公司于2015年启动了新厂区建设,新厂区选址于凯时kb88手机区大正路西侧,生物医药园南侧, 占地140亩, 总建筑面积7.6万平方米, 项目总投资6.4亿元人民币, 主要建设内容为医疗器械GMP标准车间、医疗器械仓库、原料仓库、中试车间及相关配套附属设施。

项目建成后,一个全新的、富有凯时kb88手机化、规模化生产能力的赛克赛斯将会昂首屹立于济南药谷产业园,领跑药谷医疗器械产业,全面承载公司目前正处于研发阶段的新项目及正处于临床研究阶段的新产品的落地投产,造福广大患者,为公众提供更加丰富的产品与服务。

 

山东赛克赛斯生物科技有限公司愿以严谨的科学态度, 创造并制造高品质的医疗产品,为广大患者、 医务工凯时kb88手机、 及全行业提供安全、优质的服务。我们致力于将企业打造成为享有美誉的凯时kb88手机民族品牌,并积极推动产品及服务走向世界,成为行业领跑者。

产品展示

赛必妥:

赛必妥?手术防粘连液是公司首个研发并投入市场的医疗器械产品,是与山东大学生命科学学院合作研发,于2007年获批CFDA。作为全国最大的无菌羧甲基壳多糖原料与制剂生产基地之一,赛必妥?年临床使用量超100万例,销售额过亿,该产品在手术防粘连领域排名居首。

2008年赛必妥?被认定为“国家重点新产品”。作为行业典范,2次受中国食品药品检定研究院之邀,分别于2010及2015年参与几丁糖类产品的国家标准制定。


瞬时:

瞬时?复合微孔多聚糖止血粉是赛克赛斯生物科技又一明星产品,是凯时kb88手机唯一植物淀粉和羧甲基壳聚糖复合的止血材料,也是继Arista之后的凯时kb88手机第二款淀粉类止血产品。全国范围内年临床使用量超30万例,销售额过亿。产品由淀粉多糖和羧甲基壳聚糖乳化交联共聚而成,具有微孔结构,可用于心脏手术、神经外科手术等各种创伤出血区的止血,是国内凯时kb88手机的专利产品。

瞬时?是植物淀粉应用到止血领域的一大创举。研发团队发现马铃薯淀粉具有非常好的粘附性和吸水特性,在遇到血液后,它能很快吸收血液中的水分,迅速形成凝胶,达到止血的效果。同时,羧甲基壳聚糖作为优良的止血防粘连材料,可提高凝胶强度,抑菌并促进伤口愈合。该产品于2012年获CFDA三类医疗器械注册批件,并于同年获得“山东省科技厅自主成果转化重大专项”。


EVAL:

伊维尔?非粘附性液体栓塞剂是继美国ONYX产品之后,凯时kb88手机上市的第二款用于脑血管畸形的血管内栓塞治疗的介入栓塞类产品。它于2009获得国家发明专利,于2012年获批CFDA,是国内首家上市的非粘附性液体栓塞剂,也是迄今为止唯一的国产品牌。

该产品是由乙烯-乙烯醇共聚物(EVAL)、DMSO(二甲基亚砜)、无水乙醇及钽材料按一定比例组成的混悬液。当它与水性溶液(如血液)接触时DMSO快速弥撒到水性溶液中,EVAL则沉淀为固体而起到栓塞作用,以此帮助动脉瘤畸形患者通过介入治疗手段,治愈脑血管畸形病灶,大大降低通过开颅手术进行治疗的风险,并减轻患者负担。


赛脑宁:

赛脑宁?可吸收硬脑膜封合医用胶是赛克赛斯生物科技经十年研发投入,作用于人体硬脑膜部位,辅助封合硬脑膜以达到防止脑脊液渗漏的首个神经外科专用产品。该产品于2017年获得发明专利,是凯时kb88手机首家三组份混合喷涂的硬脑膜封合医用胶,也是国内首款上市产品。同时,赛脑宁?是CFDA批准的国内凯时kb88手机批唯一一个进入创新型医疗器械特别审批“绿色通道”的III类医疗器械。



碧静:

碧静?鼻用过敏原阻隔软膏是德国Dr. Theiss 天然品公司独家研发的Alergol Pollen Blocker的国内首仿产品,主要用于防治花粉、粉尘、螨虫及动物皮毛等吸入性过敏原引起的过敏性鼻炎和哮喘。通过在鼻腔内形成防护膜,有效阻断吸入性过敏原。同时,产品因不含有任何激素成分,对接触部位没有任何刺激,深受过敏患者青睐。2010年获批CFDA,2012年获得国家发明专利。


润保:

润保?双糖口干缓解含漱液是赛克赛斯生物科技通过挖掘临床需求,研制的国内首个缓解口干症状的医疗器械,在此之前围手术期的暂时性口干,和因放疗导致唾液腺受损引起的长期性口干,均未有对症治疗的产品。润保?的问世解除了患者口干及各种口腔问题,解决了临床的口腔护理需要,它作为“人工唾液”赋予口腔持续润滑和保湿。该产品于2013年获批CFDA,并于同年获得国家发明专利。



雅静:

雅静?排龈膏的研发灵感来源于牙龈排开时,排龈线对牙龈产生永久性损伤,患者需忍受牙龈疼痛及出血。为免去患者痛苦,雅静?采用全新排龈技术,凯时kb88手机膏体助推力排开牙龈,同时膏体成分可有效收敛止血。2011年作为国内首家用于排龈的医疗器械类产品,获得CFDA批件。


爱尔轻:

爱尔轻?水凝胶护眼贴敷料是一款专业的角膜保护产品,用于预防由于全身麻醉、凯时kb88手机昏迷、面神经麻痹等造成眼睑闭合不完全而引起的暴露性角膜炎。目前主要用于全麻手术患者及ICU病房患者,通过眼贴敷料创造眼部湿凯时kb88手机境,降低角膜炎发生几率。产品自上市以来为千万患者解除了眼部问题,且产品于2017年获得国家发明专利。



助创素:

助创素?是赛克赛斯继瞬时?后研发的又一止血类产品,主要针对于军备及急救中的外伤性出血。产品通过吸收血液中的水分激发内源性凝血机制,同时通过压迫止血,为伤者创造一个稳定有效的“凯时kb88手机十分钟”抢救窗口,为医生提供充足的后续伤口处理时间。该产品于2013年获得国家发明专利。